NIBSC23/150百日咳博德特氏菌18323包被抗原标准品

本材料由杀死的百日咳杆菌细胞株18323组成。它是通过微生物发酵产生的,然后在56°C下热灭活30分钟并冻干。该材料旨在用作百日咳血清学效力试验(PSPT)中的涂层抗原,该试验测量在接种全细胞百日咳疫苗的小鼠中诱导的抗百日咳杆菌抗体。该测试旨在衡量疫苗效力,并取代体内活性小鼠保护测试(Kendrick测试),这是这些疫苗的历史效力测试(1,2)。

小心:该材料来源于牛。该材料经证明是从1980年以来从雌性系封闭畜群中采集的动物中获得的,在该畜群中,临床上没有怀疑任何动物患有疯牛病,在此期间也没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的口粮。本制剂不适用于人类或动物。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Bordetella Pertussis 18323 coating antigen/百日咳博德特氏菌18323包被抗原/百日咳博德特氏菌18323包被抗原标准品/百日咳博德特氏菌抗原标准品
货号 23/150  NIBSC23/150
类别 百日咳疫苗
关键字 百日咳涂层抗原
级别 非世界卫生组织参考资料
证书类型 23-150.pdf使用说明
最小订购量 1

百日咳博德特氏菌18323包被抗原标准品单位  用1ml pH 7.2的磷酸盐缓冲盐水(PBS)复溶时,每瓶含有百日咳博德特氏菌18323个细胞,浓度为25IOU/ml(国际不透明度单位)。

生物材料原产国:比利时。这种材料由冻干的百日咳博德特氏菌18323细胞株组成。该制剂含有动物源性添加剂,即牛源酪蛋白(10g/L)。该产品的质量控制测试表明,在普通生长培养基和博德特氏菌特异性培养基上没有生长。该产品无传染性和非致病性。

储存-冻干材料应储存在+2°C至+8°C之间。安瓿中的内容物应使用1ml pH 7.2的磷酸盐缓冲盐水进行复溶。复溶材料应储存在4°C下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料

打开小瓶的方向有一个“可翻转”的圆形盖子。在小瓶的盖子或套环上,都有撬出盖子的指示点。这暴露了塞子的一个区域,通过该区域可以使用皮下注射针和注射器进行制剂的复溶和提取。如果首选移液管,则使用镊子等完全移除金属套环,注意戴合适的手套避免割伤。拆下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。应使用1 ml pH 7.2的PBS复溶材料。复溶材料应储存在+4°C下。发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)上给出了PSTP的详细建议SOP。

NIBSC23/150稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。一旦重新凝固,材料应储存在+4°C下。鼓励有任何数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。

货号

23/150  NIBSC23/150

英文名称

Bordetella Pertussis 18323 coating antigen

中文名称

百日咳博德特氏菌18323包被抗原标准品

规格

1ea