名称 | Bordetella Pertussis 18323 coating antigen/百日咳博德特氏菌18323包被抗原/百日咳博德特氏菌18323包被抗原标准品/百日咳博德特氏菌抗原标准品 |
货号 | 23/150 NIBSC23/150 |
类别 | 百日咳疫苗 |
关键字 | 百日咳涂层抗原 |
级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
证书类型 | 23-150.pdf使用说明 |
最小订购量 | 1 |
百日咳博德特氏菌18323包被抗原标准品单位 用1ml pH 7.2的磷酸盐缓冲盐水(PBS)复溶时,每瓶含有百日咳博德特氏菌18323个细胞,浓度为25IOU/ml(国际不透明度单位)。
生物材料原产国:比利时。这种材料由冻干的百日咳博德特氏菌18323细胞株组成。该制剂含有动物源性添加剂,即牛源酪蛋白(10g/L)。该产品的质量控制测试表明,在普通生长培养基和博德特氏菌特异性培养基上没有生长。该产品无传染性和非致病性。
储存-冻干材料应储存在+2°C至+8°C之间。安瓿中的内容物应使用1ml pH 7.2的磷酸盐缓冲盐水进行复溶。复溶材料应储存在4°C下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料
打开小瓶的方向有一个“可翻转”的圆形盖子。在小瓶的盖子或套环上,都有撬出盖子的指示点。这暴露了塞子的一个区域,通过该区域可以使用皮下注射针和注射器进行制剂的复溶和提取。如果首选移液管,则使用镊子等完全移除金属套环,注意戴合适的手套避免割伤。拆下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。
材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。应使用1 ml pH 7.2的PBS复溶材料。复溶材料应储存在+4°C下。发展中国家疫苗制造商网络(DCVMN)上给出了PSTP的详细建议SOP。
NIBSC23/150稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。一旦重新凝固,材料应储存在+4°C下。鼓励有任何数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。