| 名称 | TNF Rec II- FC Fusion protein /TNF Rec II-FC融合蛋白/TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品 |
| 货号 | 13/204 NIBSC13/204 |
| 类别 | 生物治疗细胞因子和生长因子 |
| 关键字 | 生物测定TNFRIIFC TNF拮抗剂依那西普 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 13-204.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
剂量该制剂的单位剂量为每安瓿10000 IU的生物活性。该单位不考虑蛋白质对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的抑制活性，并且与各种测定系统中使用的TNF-α的量无关。由于该蛋白是TNF-α的抑制剂，因此已经在使用L929（鼠成纤维细胞）细胞系的细胞毒性测定中确定了标准物的抑制活性。基于来自9个实验室的数据的ED50反应，在L929细胞毒性测定中，2.4 IU的该参考标准物抑制10-20 IU的第三IS对TNF-α（编码12/154）的细胞毒性作用。由于抑制活性可能因测定形式而异，用户应在分配给世界卫生组织国际标准的单位和分配给所使用的测定系统中的内部标准的单位之间建立关系。用户还应注意到，不同供应商的TNF-α生物活性也可能不同，这应通过使用适当的标准（如世界卫生组织is）进行控制。该制剂在一项涉及15个国家28个实验室的合作研究中进行了测试。参与者被要求使用内部建立的测定系统测定候选制剂，并报告结果。返回细胞毒性、细胞凋亡、报告基因和结合测定的数据。（参考世界卫生组织/BS/2015.2257第9节）
TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品生物材料原产国：英国。
每安瓿含有1.0ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：
依那西普，约5微克
10mM Tris-HCL
1%蔗糖
4%甘露醇
0.2%人血清白蛋白
（注：依那西普的数量是一个近似数字，仅供参考。它不是正式分配的内容，不应用于计算或推断特定的生物活性。它也不提供用于上市许可目的的特定活性信息）。
依那西普蛋白在CHO细胞中表达。
NIBSC13/204储存条件 未开封的安瓿应储存在-20℃。为了节约使用，建议将溶液分成等分，并储存在-40℃或以下。避免反复解冻/冷冻。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
