NIBSC95/646重组人甲状旁腺激素1-84国际标准品PTH 1-84

2007年,世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)认识到需要制定甲状旁腺激素1-84国际标准,以校准用于控制骨质疏松症治疗的PTH 1-84的质量和效力的测定,并校准用于诊断钙代谢紊乱的免疫测定。编码为95/646的安瓿制剂含有重组人甲状旁腺激素1-84,最初作为免疫测定的NIBSC参考试剂分发。在一项国际合作研究中进一步表征后,世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月将该材料确定为人甲状旁腺激素1-84重组的第一个国际标准。请注意修改后的单位。

名称 Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant/甲状旁腺激素1-84,人,重组PTH 1-84/重组人甲状旁腺激素1-84国际标准品PTH 1-84/人重组甲状旁腺激素标准品
货号 95/646   NIBSC95/646   WHO95/646   WHO标准品   NIBSC标准品
类别 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学
关键字 PTH 1-84重组
级别 国际标准
证书类型 本制剂是PTH 1-84的第一个国际标准
最小订购量 1

重组人甲状旁腺激素1-84国际标准品PTH 1-84注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

单位每安瓿含有100µg PTH 1-84。4.生物材料的原产国:英国。每安瓿含有1ml溶液的冻干残渣,该溶液含有10mg海藻糖和重组人甲状旁腺激素。

NIBSC95/646储存条件 未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用在复溶之前,不应试图称量冻干材料的任何部分。出于实用目的,每个安瓿含有相同数量的PTH 1-84。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在精确测量的稀释剂中。不应试图称量冻干粉的重量。合适的稀释剂是PBS、生理盐水和大多数测定缓冲液。如果要广泛稀释内容物,建议添加0.05-0.1%的蛋白质(HSA或BSA)以尽量减少吸附。不建议用水来复原安瓿内容物。该材料未经消毒,安瓿中不含抑菌剂。每次检测都应使用新鲜安瓿,因为反复冻融可能会导致免疫反应性丧失,但如果需要,用户应自行进行调查。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施:见材料安全表。

稳定性NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。一旦重新配制、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

95/646   NIBSC95/646

英文名称

Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

中文名称

重组人甲状旁腺激素1-84国际标准品PTH 1-84

规格

1ea