NIBSC21/100感抗原A国际标准品（IVR-224）（H3N2）

感抗原A国际标准品（IVR-224）（H3N2）单位  21/100的估计效力值为57µg HA/ml。

生物材料的原产国：英国。抗原试剂21/100由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原A/Cambodia/e0826360/2020（IVR-224）病毒制备，该病毒在鸡蛋中生长，悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并按照以下所述进行冷冻干燥处理：该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论0158）的测试，这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

储存-20°C请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的上述物质。用1ml蒸馏水复溶一安瓿试剂的全部内容物，在使用前静置至少5分钟，以使冻干材料完全溶解。应按照Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977，5237-247所述的方法使用抗原21/100，并进行以下修改：建议在单次径向扩散试验之前，用Zwittergent 3-14洗涤剂（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）处理抗原试剂21/100和检测A/Cambodia/e0826360/2020（IVR-224）病毒抗原。合适的培养条件如下：将450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwittergent洗涤剂中，在室温（20-25°C）下在有盖容器中培养30分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原稀释液加入单径向扩散免疫板的孔中，并在20-25°C下孵育。试剂21/100应用于使用适当的NIBSC抗血清试剂测定A/Cambodia/e0826360/2020（IVR224）抗原。

NIBSC21/100稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。希望参考申报安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意，材料的申报含量是基于世界卫生组织基本监管实验室（ERL）或官方药品控制实验室（OMCL）的小型合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明，稀释后的回收率可能接近定量，并且在至少10年的储存期内，预计不会出现明显的含量损失。