NIBSC03/148角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2005年在一项国际合作研究中进行评估后,将编码03/148的制剂确定为角质形成细胞生长因子(24-163)(KGF(24-163。该制剂中使用的KGF是成熟人类形式的KGF分子的截短形式,残基24-163,通过重组DNA技术在大肠杆菌中合成。世界卫生组织提供了第一种全长角质形成细胞生长因子参考试剂,残基1-163,产品代码03/150。

本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。应小心操作安瓿或小瓶,以避免割伤。

名称 Keratinocyte growth factor (KGF, FGF-7)(24-163)/角质细胞生长因子(KGF,FGF-7)(24-163)(第一个世界卫生组织参考试剂)/角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)
货号 03/148  NIBSC03/148
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
关键字
级别 国际参考试剂
证书类型 03-148.pdf使用说明
最小订购量 1

NIBSC03/148单位:世界卫生组织第一个KGF(24-163)参考试剂的指定效力为每安瓿9000单位KGF(24-163)。

生物材料的原产国:英国。每安瓿含有1.0mL溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有

KGF(24-163)10微克/毫升

L-组氨酸10 mM pH 7.0

海藻糖2.0 mg/mL

HSA 0.5%为了协助目前使用KGF(24-163)质量单位的实验室,根据制造商规定浓度的预测含量和合作研究的结果,03/148可被认为每安瓿含有约9微克KGF(24-163)。

角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)储存  安瓿在环境温度下运输。未开封的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。应避免冷冻和重复使用重构材料,除非可以针对特定的实验室、储存和分析条件进行验证。应避免反复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂,不应假设安瓿材料的溶液是无菌的。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用  在重构前,不应试图称量冻干材料的任何部分。世界卫生组织参考试剂用于校准当地标准。出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的KGF(24-163)。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中,例如磷酸盐缓冲液。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液,以最大限度地减少表面吸附造成的损失。溶剂应与所使用的分析系统兼容。

稳定性  参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

03/148  NIBSC 03/148

英文名称

Keratinocyte growth factor (KGF, FGF-7)(24-163)(1st WHO Reference Reagent)

中文名称

角质细胞生长因子国际标准品(KGF,FGF-7)(24-163)

规格

1ea