| 名称 | Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor (Mouse rDNA derived)/粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（源自小鼠rDNA）/鼠粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子标准物质GM-CSF/鼠粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子标准品GM-CSF/粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子标准品 |
| 货号 | 91/658 NIBSC91/658 |
| 类别 | 生物治疗细胞因子和生长因子 |
| 关键字 | GM-CSF、集落刺激因子、CSF、造血生长因子 |
| 级别 | 非WHO参考资料 |
| 证书类型 | 91-658.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
指定的效力为每安瓿100000个任意单位。
NIBSC91/658生物活性 每个安瓿含有1ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：mGM-CSF约1微克9.0毫克氯化钠1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白。小鼠GM-CSF蛋白在大肠杆菌中表达。
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子标准品储存条件 为了节约使用，建议将溶液分成几个小份，并在-40ºC或更低的温度下储存。未打开的安瓿应储存在–20ºC的温度下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用0.5ml无菌蒸馏水溶解安瓿的总含量。安瓿用约0.4ml无菌蒸馏水冲洗，使总体积达到1ml。该溶液将含有浓度为100000单位/ml的鼠GMCSF。进一步稀释包括载体蛋白。
鼠粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子标准品GM-CSF稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内，应在收到时按照标签上的指示进行储存。在没有确认长期稳定性的情况下，在生产时将任意单位分配给该制剂。通过等效工艺制备的类似材料的证据表明，可能会保持长期稳定性，并且该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
