NIBSC93/556人神经生长因子国际标准品NGF

NIBSC93/556单位  第一个世界卫生组织NGF参考试剂的指定效力为每安瓿10000单位。

每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物，1.0毫升溶液含有：神经生长因子（NGF）10微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升柠檬酸钠，pH 5.0 10毫摩尔/升。通过使用PC-12、大鼠嗜铬细胞瘤细胞系和TF-1的体外生物测定，在NIBSC测试安瓿材料的生物活性和稳定性，人红白血病细胞系和通过使用PC-12细胞的独立实验室。该制剂中使用的NGF是通过重组DNA技术在CHO细胞中合成的人类形式的分子。

安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。为了节约使用，建议将重组溶液细分为几个小容器，并在-40摄氏度或以下储存。应避免重复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂，安瓿材料溶液不应视为无菌。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

重组神经生长素标准品分析步骤  重建前不应试图称量冻干材料的任何部分。世界卫生组织参考试剂用于校准当地标准。出于所有实际目的，每个安瓿都含有相同数量的NGF。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液，以最大限度地减少表面吸附造成的损失。

人神经生长因子国际标准品NGF稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内，应在收到时按照标签上的指示进行储存。加速降解研究表明，这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。