NIBSC89/620人降钙素国际标准品Calcitonin

NIBSC89/620单位  IS的每安瓿含有17.5个国际单位，并保持了降钙素第一IRP定义的国际单位的连续性，用于生物测定。

生物材料来源国：英国。每个安瓿含有0.5ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：-合成人降钙素约92微克甘露醇约10mg和纯干燥氮气，压力略低于大气压。

人降钙素国际标准品Calcitonin储存  未打开的IS安瓿应储存在-20以下C在黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

出于所有实际目的，IS的每个安瓿都含有相同数量的上述物质。在需要大量稀释的情况下，将安瓿的总含量溶解在已知体积的合适溶剂（pH为3.5的缓冲液）和载体蛋白中。不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。为了节约使用，建议将溶液分为几个小容器，快速冷冻，例如在干冰中，并在-40℃下储存C或更低。需要仔细评估，以确定可行的储存时间。

瑞士巴塞尔Ciba Geigy有限公司的K Lingner和H P Riniker博士慷慨提供了捐赠给世界卫生组织用于AMPOULS的330 mg人降钙素（hCT）AS生产标准90。合成肽经高效液相色谱法纯化，生产厂家的数据表明，所提供的制剂的纯肽含量为84%，为99%的单组分。为了最大限度地减少在ampouling过程中通过表面吸附造成的肽损失，将本体肽溶解在稀释剂中，得到用于Millipore过滤（孔径0.45微米）的约1mg/ml的浓缩溶液。在过滤浓缩的肽溶液之前用稀释剂洗涤过滤器数次，并且在过滤肽之后将过滤器的重复后续洗涤添加到滤液中以确保肽的最大回收率。肽的最终浓度标称为200微克/毫升。稀释剂由含有20mg/ml甘露醇的0.001M乙酸组成，在使用前用氮气吹扫，随后保持在氮气下，以尽量减少肽在溶液中的进一步氧化。每安瓿的平均填充重量为0.5038g（变异系数0.153%，n=53）。根据世界卫生组织生物标准化专家委员会推荐的程序（世界卫生组织ECBS 1990，见（1）），将安瓿内容物冷冻干燥、二次干燥并在氮气下密封。在NIBSC和CibaGeigy进行的高效液相色谱显示，由于ampouling和冷冻干燥程序，变化最小（Ciba-Geigy报告称，亚砜含量在0.6%和1.2%之间）。