| 名称 | Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human/凝血因子VIIa，浓缩物，人/人凝血因子VIIa国际标准物质FVIIa/人凝血因子VIIa国际标准品FVIIa/凝血因子浓缩物标准品 |
| 货号 | 07/228 WHO标准品 WHO07/228 NIBSC07/228 |
| 类别 | 生物治疗止血生物治疗 |
| 关键字 | 活化因子VII、FVIIa、凝血、凝血因子、凝血因子，凝血、因子VIII抑制剂 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 用于活性FVII浓缩物的效价评估 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC07/228单位 在一项涉及12个国家23个实验室的国际合作研究中，通过针对第一种IS因子VIIa浓缩物（89/688）的一阶段凝血测定来测定标准品的效力。分配给第2个IS的每个安瓿的总平均效价为656 IU。不确定性：07/228国际单位的分配没有不确定性。如有需要，07/228安瓿含量的不确定度可被视为填充体积变化的系数，确定为0.17%。
该国际标准于2008年11月在国家生物标准与控制研究所编制。液体因子VIIa浓缩制剂在整个分配过程中保持在2-8°C下至10000安瓿，然后在国际生物标准的条件下冷冻干燥（1）。平均液体填充重量为1.0050克（范围为1.0010-1.0100克），变异系数为0.17%。
人凝血因子VIIa国际标准品FVIIa储存 未打开的安瓿应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。在室温下，用1.0ml蒸馏水轻轻摇晃，重新配制每安瓿标准品的总含量。将溶液转移到塑料管中。重建后应尽快进行分析。研究表明，当在融化的冰上的塑料管中储存时，重构的标准品稳定4小时。不建议在重构后冷冻等分试样以备后续使用。
参考材料存放在NIBSC的温度受控存储设施内，应按照标签上的指示在收到时进行存储。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，该材料在-20°C或更低温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
