NIBSC14/156脑膜炎球菌X群多糖国际标准品

由古巴芬利研究所提供的脑膜炎奈瑟菌血清群X荚膜多糖(MenX)冻干制剂在生物参考物质中心(CBRM,NIBSC)以安瓿(2014年)制备,编码14/156。2014/2015年,11个实验室对这种材料进行了一项合作研究,以根据定量核磁共振测定法确定以SI单位表示的MenX含量,并评估其作为MenX疫苗最终填充物和散装物中MenX定量标准的适用性(包括磷和HPAEC-PAD测定)。该材料适用于通过其他测定法定量MenX含量,但用户应验证其适用性,并确定其特定测定中的测量不确定性。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。

名称 Meningococcal group X polysaccharide/脑膜炎球菌X群多糖/脑膜炎球菌X群多糖国际标准品/脑膜炎奈瑟菌群X多糖标准品
货号 14/156  NIBSC14/156
类别 疫苗脑膜炎球菌试剂
关键字 MenX,脑膜炎球菌,多糖
级别 国际标准
证书类型 14-156.pdf使用说明
最小订购量 5

脑膜炎球菌X群多糖国际标准品单位  是世界卫生组织关于脑膜炎球菌X群多糖14/156的第一个国际标准,通过定量核磁共振测定,其含量为0.776±0.089毫克/安瓿。MenX PS的残留量为302.2038。

生物材料的原产国:英国。每支安瓿含有1ml MenX PS水溶液的冻干粉。含水量为1.86%。

NIBSC14/156储存  安瓿应储存在-20ºC或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿中的内容物重新悬浮在1ml蒸馏水中。为确保材料完全溶解,请在使用前在室温下溶解至少2小时,或在4℃下溶解12小时。复溶材料应等分,并在-20℃或以下冷冻。该标准可以直接用作物理化学分析的参考或用于校准二级标准。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。加速降解研究表明,冻干标准品在37℃下可稳定长达六个月。实时和扩展的加速热降解研究正在进行中。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策

货号

14/156  NIBSC14/156

英文名称

Meningococcal group X polysaccharide

中文名称

脑膜炎球菌X群多糖国际标准品

规格

1ea