NIBSC15/304重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34

将编码15/304的重组hPTH 1-34制剂安瓿,并通过国际合作研究评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。2017年10月,世界卫生组织生物标准化专家委员会将其确立为第二个人类重组甲状旁腺激素1-34国际标准。它用于校准rhPTH 1-34效价测定(HPLC、免疫测定、体外生物测定)。

名称 人重组甲状旁腺激素1-34(PTH1-34/重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准物质PTH1-34/重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34
货号 15/304   WHO标准品    WHO15/304  NIBSC15/304
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 甲状旁腺激素1-34,特立帕肽,骨质疏松
级别 国际标准
证书类型 15-304.pdf使用说明
最小订购量 1

NIBSC15/304的每安瓿含有0.914 mg rhPTH 1-34(根据定义)。指定质量值的不确定度为0.65%,置信区间为0.902,每安瓿0.926 mg。为了生物测定的目的,该材料的含量为9140IU。

重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34每个安瓿包含1 mL溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:在1 mM乙酸rhPTH 1-34 5中的10 mg海藻糖。

未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

DIN安瓿有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(贴有标签)的材料,并遵循安瓿破碎机提供的制造商说明。DIN安瓿有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。轻轻敲击安瓿,收集底部的材料(标记)终止确保提供的一次性安瓿安全断路器向下推到安瓿的安瓿杆上并抵靠安瓿体的肩部。一只手握住安瓿瓶身,另一只手的拇指和食指之间夹着覆盖安瓿管的一次性安瓿破胶器。在彩色应力点处施加弯曲力以打开安瓿,主要使用握住塑料套环的手。应注意避免割伤和投射玻璃碎片进入眼睛,例如使用合适的手套和眼罩。注意安瓿中没有材料丢失,也没有玻璃落入安瓿中。安瓿内是略低于大气压的干燥氮气。每个DIN安瓿都配有一个新的一次性安瓿破胶器。

货号

15/304

英文名称

Parathyroid hormone 1-34, recombinant, human

中文名称

重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34

规格

1ea