| 名称 | FEIBA浓缩物/ FEIBA标准物质APCC/FEIBA浓缩物 |
| 货号 | 13/242 NIBSC13/242 |
| 类别 | 生物治疗止血生物治疗 |
| 关键字 | 因子V111抑制剂旁路活性，FEIBA，活化凝血酶原复合物浓缩物，APCC，抑制剂，因子V111，血友病A，旁路剂，NIBSC工作标准 |
| 级别 | 工作标准 |
| 证书类型 | 13-242.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 5 |
FEIBA浓缩物该标准品是在一项涉及五个专家实验室的合作研究中进行校准的，相对于之前的第一个NIBSC FEIBA工作标准品（06/172），给出的指定效力（基于DAPTTIN方法）为：23.1单位/安瓿
FEMBA浓缩物的第二个NIBSC工作标准是使用4批血浆来源的FEMBA浓缩液块制备的，这些浓缩液块经过了制造商进行的2步病毒还原步骤。在使用含有0.5%（w/v）临床级人白蛋白的基于柠檬酸盐的缓冲液（137mM NaCl，13.6mM柠檬酸三钠，pH 7.0）重构和稀释后，根据国际生物标准1的标准，将配制的材料填充并冻干在NIBSC的约20000个密封玻璃安瓿中，检查重量的平均填充重量为1.0076g，（范围为1.0035-1.0145g）；填充物的变异系数（CV）为0.16%。冻干材料的平均残余水分＜0.44%。安瓿顶部空间的平均含氧量为0.33%。对用于制造FEIBA块和人白蛋白的所有捐赠物进行了测试，发现其乙型肝炎表面抗原、HIV-1和-2抗体以及HCV RNA均为阴性。
NIBSC13/242未打开的安瓿应储存在-20°C或以下。重建后未使用的材料必须丢弃，不得冷冻以备日后使用。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
